论文研究方案和知情同意书

模板. 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。. 如您需要进行其它治疗，请事先与您的医生取得联系。. 尽管已经有证据提示有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。. 本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。. 如对您的病情无效，您 ...

在向中外医学期刊投稿论文时,伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。关于伦理批准书和知情同意书的国外SCI期刊要求,一些期刊规定,当医学论文涉及参试

研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其 它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。 我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。 如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用研究药物的情况。

在《 临床试验质量管理规范 》中解释的 知情同意书：. （一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期：. （二）对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者

尤其是在治疗关系存在期间,不得利用来访者组获得咨询收费以外其他经济利益,以及和来访者以及其重要他人发生性关系;避免双重关系原则一般来说,也适用于治疗关

人体或动物实验的道德审批. 如果你的研究牵涉到人体或动物，还有，如果你的论文里面有病例报告或一系列的病例，就必须要提供下列材料：. · 作者一定要提供获得审批的道德审核单位或机构审查委员会名称以及核准编号。. · 作者一定要明确说明是否

IRB 会审核研究方案和知情同意书,调查人员在完成这两个文件后,需要向 IRB 或道德委员会提出申请,之后方案会经过审核,确认符合道德规范标准后,即会批准。 临床

方案名称: 方案版本号与日期: 知情同意书版本号与日期: 研究中心:中国医学科学院皮肤病医院 主要研究者: 一、研究目的 背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易

综合而言,“患者知情同意”是医学伦理的基本组成,更是从法律层面严格规定的个人权利。 再来看,什么是药物临床试验方案的纳入、排除标准。 纳入标准是指能够入组的基本要求,也就是针