优质答主摘要1)用拟定的处方工艺放大生产三批,样品规模片剂可为1000片/批,液体制剂可为500g/批。并填写生产批记录。 2)样品检验(检验标准为参照原研、国内首仿或国内主流产品、药典等拟订的本品
药研技巧梳理仿制药研发流程讲解处方工艺研究内容
1)用拟定的处方工艺放大生产三批,样品规模片剂可为1000片/批,液体制剂可为500g/批。并填写生产批记录。 2)样品检验(检验标准为参照原研、国内首仿或国内主流产品、药典等拟订的本品
工艺研发中的应用兰索拉唑肠溶微丸处方优化研究
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仿制原料药研究开发流程及技术要求 刘旭亮 ，张立颖。. ，臧恒 昌 (1．山东大学，山东 济南250012；2．山东省新华制药股份有限公司，山东 淄博 255005；3．
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SCI论文 （）: 摘要：目的 制备尼群地平分散片，并且通过处方工艺优选以提高其崩解和溶出。. 方法 通过单因素实验优选崩解剂的种类以及处方
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